מגבונים לחדר נקי וכפפות עוברות ניתוח כיסוי LAL ו- Agar בעת בדיקת רמות פירוגן ואנדוטוקסין. בדיקות אלה מבטיחות שחומרים נקיים כגון מגבונים או PPE אינם מכניסים חיידקים או פתוגנים לתהליך ייצור חדר נקי. פוסט זה מפרט את המתודולוגיה, הרלוונטיות ההיסטורית ופתרונות מודרניים של חדר נקי לכפפות ומגבונים נטולי פירוקן ואנדוטוקסין דלים.

זיהום ביולוגי – תרופות – תרכובת סטרילית – מדעי החיים

סביבות מכשירים רפואיים וסביבת חדר נקי פרמצבטית חייבות להתייחס לחשיפה סביבתית לחיידקים, פטריות או וירוסים. כל כלי, חומר או משטח משותף מסוגל לשמור על חפצים מיקרוביולוגיים, חלקם אינרטיים, אחרים פרתנוגניים.

מכשירים רפואיים, תרופות וזיהום מחיקות

בסביבות מכשור רפואי וחדר נקי של תרופות, על הספקים להתייחס לחשיפה סביבתית לחיידקים, פטריות או וירוסים. תוצאות סטריליות חוזרות הן קריטיות ליישומים כגון תרכובות סטריליות, אך גם לסביבות בדיקה ומחקר במעבדות ובמתקני בדיקה.

כל משטח וכל כלי כפופים למשטר ניקיון פרגמטי ומתועד היטב הדורש עיקרי אגרסיבי ומוצרים מאושרים כגון חומרי חיטוי רשום ב- EPA.

דוגמא לשיטת ניגוב לארון בטיחות ביולוגי

טיהור כלים או משטחים קריטיים דורש תהליך רב שלבי עם מגבונים נקיים במיוחד, חומרי חיטוי ומי שטיפה סטריליים.

מהם פירוגנים ואנדוטוקסינים?

פירוגנים

פירוגנים כוללים אנדוטוקסינים המופקים מחיידקים שליליים של גראם. פירוגנים שאינם אנדוטוקסין נובעים מכימיקלים או מחומרים שמקורם במיקרואורגניזמים (מקור).

אנדוטוקסינים

"אנדוטוקסינים חיידקיים, הידועים גם בשם ליפופוליסכרידים, הם תוצר לוואי המייצר חום של חיידקים גרם שליליים המכונים בדרך כלל פירוגנים". (מָקוֹר)

אנדוטוקסינים הם רעלים המשתחררים לאחר הרס של תא מארח. חלק מהאנדוטוקסינים מסווגים כפירוגנים. פירוגנים הם מולקולות המייצרות חום.