#
חֲדָשׁוֹת
  • יש לאמץ באופן נרחב גימור אנטיבקטריאלי בבגדי עבודה בחדר נקי לאחר 2021
    יש לאמץ באופן נרחב גימור אנטיבקטריאלי בבגדי עבודה בחדר נקי לאחר 2021
    • September 28, 2021

    ה- FDA פרסם מסמך ביוני 2020 המתאר בבירור את השיטות הטובות ביותר לייצור תרופות ומוצרים ביולוגיים. מסמך זה בן 13 עמודים מתמקד בדרישות CGMP מחמירות ועקרונות ניהול סיכונים איכותיים בהם דגש על בקרה מיקרוביולוגית ב חדר עבודה נקי , כמו גם בקרב אנשי צוות הוזכרו. הוא המליץ ​​להשתמש במתקנים שיכולים להבטיח סינון אוויר הולם ולחץ אוויר חיובי כדי להבטיח את תפקודה התקין של סביבת עבודה. בעוד שהכלכלה העולמית מתקדמת בהדרגה בשנת 2021, גרסאות ה- Covid ממשיכות לסחוב ברחבי העולם. התרחשותם של זיהומים פורצי דרך בלתי צפויים גורמת לאתגרים תובעניים למקומות עבודה בחדר נקי במגזרים שונים כגון אריזות מזון, מוליכים למחצה ותעשיות תעופה וחלל. המורכבות שמביאה קדימה לאחר המגיפה לשאלה מכריעה: מה יהיה נורמלי חדש במקומות עבודה בחדר נקי? כדי לחרוג מהמלצות ה- FDA לפרוטוקולים של בקרת איכות חסרת תקדים, AFC צמצמה את השאלה לסולם היומיומי, אפילו מדקה לדקה והתמקדה בשדרוג ציוד מגן אישי לאנשי מקצוע בחדר נקי. גימור אנטיבקטריאלי - בגדי עבודה לחדר נקי עתידיים לחיי נורמלי חדש הטכנולוגיה הבלעדית של AFC מחילה גימור אנטיבקטריאלי על הבגדים. הם משתמשים בטכנולוגיה מתקדמת של מלכודת חיידקים שהוכחה כמספקת הגנה מירבית כנגד פתוגנים כמו נגיף הקורונה. הבד המעוצב היטב בעל ציפוי אנטי ויראלי הבטוח למגע, מגן על נקודות ההגנה מפני וירוסים מסוכנים של האף, האוזניים והפה תוך ביטול הסבירות לזיהום צולב מטיפות רוק. סדרת AFC Cleanroom Fabric מורכבת ממגוון בדים בעל ביצועים גבוהים. הם אידיאליים ליישומים שונים כגון בגדי עבודה בחדר נקי , נעלי חדר נקי וכן מגבונים לחדר נקי. כל המוצרים נבדקים ביעילות לסינון חלקיקים לפני השקתם לשוק העולמי. סדרת AFC Cleanroom Fabric תואמת את התקנות עבור Classroom Class 10 ~ 100K עם פונקציות מצוינות המבטיחות הגנה מפני זיהום. הגדרה מחדש של בגדי חדר נקי עם חוטים ידידותיים לסביבה היבט נוסף שאי אפשר להכחיש בפרוטוקול אבטחת איכות עתידית הוא אנושיות. משבר COVID-19 הביא גם לקריאה דחופה למוצרי חדר נקי ידידותי לסביבה ולשינוי מיקוד השוק בניהול פסולת. ניהול יעיל של פסולת חדר נקי תעשייתי דורש זיהוי נכון, איסוף, הפרדה, הובלה, טיפול וסילוק. בדי Jroom מסדרת J (משמאל) וסדרת R (מימין & למטה) מלבד בד סטנדרטי לחדר נקי, AFC ייצרה מגוון חוטים בני קיימא באמצעות סיבים מיוחדים שהם ידידותיים לסביבה, והציגו יישומים חדשים לעתיד בר קיימא יותר בטקסטיל לחדרים נקיים. כל הבגדים נבדקים עם חיטוי ויכולים לסבול עד 50 מחזורי כביסה. צוות R & D באתר שלהם בוחן את הביצועים של בד נקי כדי להבטיח את איכות המוצרים. שיטות ותהליכי הבדיקה היסודיים והקפדניים (בדיקת סינון חלקיקים, בדיקת חדירות אוויר, טמפרטורת & בדיקת לחות ובדיקת חוזק מתיחה) מבטיחים את היכולת האנטי-סטטית, מספקים מגן מצוין מפני חלקיקים דקים ומבטיחים נשימה רבה & נוחות עד הלובשים....

  • האם הגישה של היום לניקיון קריטי תעבוד מחר?
    האם הגישה של היום לניקיון קריטי תעבוד מחר?
    • September 27, 2021

    Iזה רק טבעי שהניקיון הקריטי בעולם של ימינו בסביבות קריטיות נמצא במצב של אבולוציה קבועה. אחרי הכל, מורכבות המתקנים והתהליכים נובעים מההתחכמויות הגוברות של מוצרי הקצה. לאורך כל המשך הפיתוח של תוכניות ניטור סביבתי, משתלם להכיר בכך שמה שעובד כיום אינו יכול להיות הפתרון הטוב ביותר לעתיד. לדוגמה, קח ייצור מעגלים משולבים. ככל ששכבות מחוברות מתרבות בעוד הגיאומטריות מצטמצמות, החלקיק חסר ההשפעה של אתמול עלול להפוך לפגם הרוצח של מחר. מכשור רפואי וייצור תרופות אינם שונים - הדרישות לשיפור הטומאה וחיסול הפתוגנים ממשיכות לצמוח ככל שהטכנולוגיות הופכות מתוחכמות יותר. אך אפילו כאשר פרוטוקולי הניקוי משתנים, ההשלכות של אי ציות נותרו הרות אסון בעקביות. ניגוב רטוב הוא אבן יסוד של קריטי ניקיון חדר נקי . היכולת של נוזל לחדור ולחטא את פינות המשטח של המשטח-יחד עם חומר ספיגה המתאים לתהליך לספיגה-תישאר קריטית לסביבות קריטיות בתעשיות. אלכוהול הוא תקן מתמשך לניגוב רטוב. אמנם אין לו ספקטרום ההרג הרחב ביותר או חדירת פני השטח הגבוהים ביותר, אך הוא חומר חיטוי עדין אך יעיל וממיס אמין של תרכובות יוניות ואורגניות נפוצות. אלכוהול גם מתאדה מספיק נקי כדי לשמש מסיר שאריות כימיות עבור כימיקלים רבים אחרים לניקוי. זיווג אלכוהול-לעתים קרובות בתערובת מים DI של 70% IPA/30% USP מטוהרים-עם מגבת פוליאסטר או פוליאסטר-תאית סרוגה הייתה בחירה אמינה ליישומי ניקוי קריטיים רחבי היקף. אך יש לקחת בחשבון כי התהליך שעיצבת לפני שנתיים לא יכול להיות יעיל בעוד שנתיים מהיום. אם זה יקרה, האם הספק הנוכחי שלך יוכל לענות על צרכי התהליך הבלתי צפויים? למרות שחשוב להכיר בעלויות הפוטנציאליות של הערכת המוצר והסיכונים הכרוכים בשינוי ספקים, הערכת היכולות החדשניות והמתפתחות של הספק שלך היא שיקול חשוב לא פחות. במקרה של תרסיסי IPA, היכולת לייצר מוצר סטרילי מאומת היא קריטית - אך אולי לא מספיקה. האם הספק שלך מחדש עם אפשרויות כגון איכות מים להזרקה? אם הצרכים שלך הופכים למומחים עוד יותר, האם הספק שלך מסוגל לבצע תרסיסי IPA מותאמים אישית? באשר למגבים (כמו מגבים לחדרים נקיים של מיקרופייבר ), סביר להניח כי יהיה צורך לשפר תהליכים מסוימים לחיסכון בעבודה ובחומר מבלי להקריב איכות ואי סטריליות. כמה מצעים הספק שלך יכול לספק בצורה סטרילית תקפה, רוויה מראש? לאילו אפשרויות לאריזת שקיות, כימיה רוויה או פתרונות מותאמים אישית תוכל לגשת כדי לתמוך בדרישות שלך לטווח הקצר והארוך? שאלת עצמך את השאלות הללו תעזור לארגון שלך לעמוד מול התקנות תוך הקפדה על כך שתהליכים יישארו נתמכים. נושאים שאינם מדאיגים באתר שלך כיום יכולים להיות הגורם להפסקת ייצור עם עדכון יחיד של ה- FDA או EMEA בעתיד. אז אם אתם מתכננים לייצר מוצרים חדשניים, וודאו שיש לכם גישה לפתרונות תהליך חדשניים....

  • ניקוי חדר נקי: טכניקת משטח נכונה לניגוב חלונות
    ניקוי חדר נקי: טכניקת משטח נכונה לניגוב חלונות
    • September 23, 2021

    חלונות הם בין החלקים החיוניים ביותר של מערכת שמורה היטב חדר נקי. להלן טיפים לניקוי חלונות בחדר הנקי שלכם. אין להתעלם מחלונות ומשטחי זכוכית אחרים בחדר הנקי בעת פיתוח שגרת תחזוקה של חדר נקי. חלון יכול להיות גדול או קטן, ומטרתם יכולה להשתנות בין ניטור והתבוננות למאפיין אדריכלי של הבניין. הם במקרה גם אחד המשטחים הקשים יותר לשמירה על ניקיון. אם חלונות חדר הנקי עכורים עם שאריות או כתמים, קל לדעת זאת! בחירת הציוד המתאים לחדר נקי יכולה לא רק להקל על התהליך, אלא גם לסייע במניעת זיהום מזיק. לאחר מכן, נבחן שיטה אחת לניקוי חלונות בחדר הנקי. משטח הכנה: חומרי ניקוי נגד. חומרי חיטוי יש צורך בחומר ניקוי כדי להסיר תחילה את כל הלכלוך והאדמה מפני השטח. חומר הניקוי עומד לשמש כסוכן כדי לפרק כל דבר שנתקע על המדפים ומשטח החלון. חומר החיטוי עומד להרוג את המיקרואורגניזמים על המשטחים לאחר מכן. תלוי ב חדר נקי והשימושים הספציפיים שלו, מנהל חדר הנקי יצטרך לשקול איזה סוג של סוכנים נחוצים. דטרגנט דו'ס & אל תעשה כמה גורמים מרכזיים שכדאי לזכור עם חומר ניקוי הוא שהוא צריך להיות קצף. זה חייב להיות פתרון ניטרלי ולא יוני-תואם ותואם את חומר החיטוי. אחרת, שאריות חומר הכביסה עלולות לנטרל את השפעתו של חומר החיטוי. Do's & אל תעשה חיטוי ישנן דרישות רבות בבחירת חומר חיטוי לחדר נקי. ראשית, וודא שחומר החיטוי עומד בתקנות ובהנחיות הספציפיות לחדר הנקי שלך. זה כולל את אופן השימוש בו. שני חומרי חיטוי שונים בסיבוב נדרשים על מנת לעמוד בתקנות GMP. לחומרי חיטוי טובים יש פעולה מהירה, מה שאומר שהם הורגים חיידקים במהירות. הם צריכים להיות בעלי מגוון רחב של פעילויות. הכוונה היא לטווח החיידקים שהוא מסוגל לחסל. ניקוי חלון לאחר הכנת חומרי הניקוי, הגיע הזמן לנקות את החלונות, גם אנחנו יכולים להשתמש בהם מגבים לחדרים נקיים לסיים את העבודות האלה.

  • בדיקת מגבים של חדר נקי: חדשות טובות והדרכה קטנה
    בדיקת מגבים של חדר נקי: חדשות טובות והדרכה קטנה
    • September 13, 2021

    מגבי חדר נקי נחוצים כדי לנקות כל חדר נקי, אך עליהם להיבדק כדי לוודא שהם אינם מכתמים. הנה קצת מידע, כמו גם חדשות טובות על בדיקות. ניקוי מבוסס מגבים הוא אחת השיטות היעילות ביותר לניקוי חדר נקי. נתוני בדיקה כדי לאשר שמגבים אינם מוך הם דרישת USP 797. עם זאת, אין בדיקה, הליך או תרגול מוכר שיקבעו את המגב המתאים לחדר נקי, תהליך או פעילות ספציפיים. אז מה אתה צריך לדעת על מציאת המגב הנכון? יש פרקטיקה מומלצת לקביעת מאפייני זיהום המגבים, ולכן זהו מקום טוב להתחיל בו. אלה נמצאים ב- IEST-RP-CC004.3, הערכת חומרי ניגוב המשמשים בחדרי נקי וסביבות מבוקרות אחרות. כאן תוכלו למצוא תיאורים של מאפייני זיהום ורמות זיהום כמו: חֶלְקִיק. סִיב. חומר הניתן לחילוץ לא ספציפי. מזהם יוני. אולם בנוסף לגורמים אלה ישנם היבטים שקשה לכמת אותם, כמו: צרכי תהליך המשתמש. השפעת הפעילויות (ניקוי נשפך ומשטחים, החזקת חלקים וחתיכות מיוצרים וכו ') השפעה על תפוקת המוצר. השפעה על עלויות הייצור. כל האלמנטים הללו משפיעים על מה שיספק את בקרת הניקוי והזיהום המתאימה ביותר. אז כשזה מגיע לבדיקה ותיעוד, איך יודעים מאיזה סוג מגב להתחיל? להלן שלושה שיקולים לבחירת המגבים לבדיקה: מגבים המשמשים בחדרי נקי מסוג ISO 3-4 הם בדרך כלל מגבי פוליאסטר סרוגים עם קצוות שכנראה אטומים אך ניתנים לחיתוך אם תהליך העמידות מאפשר זאת. מגבים המשמשים בדרגת ISO 5-8 בדרך כלל מגבי פוליאסטר/תאית שאינם ארוגים. הן מאפייני הזיהום והן הביצועים, כמו יכולת ספיגה ושיעור, החלטת בחירת ההשפעה. כושר ספיגה = כמות הנוזלים שמגבון יכול להכיל; קצב ספיגה = כמה מהר מגב יכול לספוג נוזלים. הצרכים המיוחדים שלך מבוססים על ממס הניקוי/הפתרון והפרוטוקול שלך. תוך אימות מגבים לחדרים נקיים שאינם ארוגים ללא בדיקה או קו מנחה מובהק מתסכל, יש חדשות טובות. קבוצה של מומחי תעשיית מגבים, מפיצים מתכלים לחדרים נקיים ומשתמשי קצה של מגבים מתקדמים. קבוצה זו היא קבוצת העבודה 4 של IEST, והם מתעדכנים את הנוהג המומלץ: הערכת חומרי ניגוב המשמשים בחדרי נקי וסביבות מבוקרות אחרות. חלק מהתיקון שלהם מוקדש לסטנדרטיזציה של שיטות הבדיקה המשמשות להערכת מגבים....

  • בדיקת קלטת רול לניקוי שבלונות SMT
    בדיקת קלטת רול לניקוי שבלונות SMT
    • September 09, 2021

    קביעה מהירה של יכולתו של גליל ניגוב שבלונות לעמוד בפני ניתוק סיבים וכתוצאה מכך זיהום של מעגלים במהלך תהליך ההדפסה. מטרת הבדיקה הזו היא לבחור גליל ניקוי לשבלונות SMT נטולת סיבי נייר חלשים שיכולים לשבור דרכים. שימוש בגליל ללא מוך כגון של ג'יידאו גלילי מגב סטנסיל של חדר נקי יכול לסייע במניעת נזק לציוד, ליקויים, גשרים, צמצמים חסומים, יעילות העברה נמוכה וזיהום הלחמה. לוחות מחשב מזוהמים הם בעיה נפוצה. אף על פי שהזיהום עצמו נחשב לעתים קרובות כתעלומה, הגורם למעשה עשוי לנבוע מה גליל ניגוב שבלונות את עצמו. זה נובע במידה רבה מהדבקת הלחמה דביקה וקצוות חדים של פתחי השבלונה. ה גליל ניגוב שבלונות אמור לנקות את השבלונה בניסיון למנוע זיהום. עם זאת, כמה גלילי ניגוב שבלונות לעתים קרובות משאירים אחריהם פיסות מהחומר על השבלונה, ולאחר מכן מזהמים את לוח ה- PC. כאשר מזהמים אלה עוברים בתנור, יתעוררו חללים. אפשר לקבוע את ההסתברות לזיהום באמצעות בדיקה קלה של גליל ניגוב השבלונות. הבדיקה נקראת "מבחן הקלטת". זהו ניסוי מהיר ופשוט שיחסוך לכל חברה כסף בכך שלא תצטרך לתקן לוחות מזוהמים. זה גם יעזור לכל חברה לקבוע אילו גלילי ניגוב סטנסיל מקובלים. נוהל בדיקת קלטת גליל של סטנסיל1. ראשית, חותכים פיסת סרט סקוטש או סרט חשמלי שחור באורך של כ -2 סנטימטרים. 2. הניחו את רצועת הקלטת לאורך פני השטח של בד ניגוב השבלונות. 3. לאחר שהדבק נדבק למשטח, יש להפעיל לחץ. הלחץ צריך להיות מיושם בצורה אחידה. 4. על מנת להבטיח שהלחץ יופעל באופן שווה רול משקל כיול של 1,000 גרם על פני המשטח המודבק. אם משקל בגודל זה אינו זמין, ניתן להשתמש במקצוען התפר (המשמש לחיבור תפרים לטפטים), פחית סודה מלאה או כל כלי שיספק חלוקת משקל שווה. במקרים מסוימים, פשוט שימוש באצבע יהיה מקובל. 5. אם משתמשים בקלטת סקוטי, הניחו אותה על משטח שחור והתבוננו בהרכב הסיבים שהוסרו בעין בלתי מזוינת או יותר טוב במגדלת זכוכית מגדלת. ניתן לכמת בדיקה זו בקלות על ידי ספירת סיבים וחלקיקים בהגדלה. 6. לקבלת הנחישות הטובה ביותר, חזור על שלב זה עבור הצד הקדמי והאחורי של גלילי הניגוב. חָשׁוּב! בדיקה זו תקפה רק כאשר משווים בדים....

  • מגבי Cleanroom מתאימים למטרה
    מגבי Cleanroom מתאימים למטרה
    • September 08, 2021

    אתה יכול לראות מגבים שונים בעולם כדי לשלוט בזיהום בחדר נקי. אתה צריך לדעת מה הופך ניגוב אידיאלי למטרה הספציפית שלו. בחינת שתי תכונות מגב חיוניות (חומר ובנייה) היא השלב הראשון בקביעה אם המגב מתאים למצב וליישום ספציפי. חומר: סינטטי, כותנה ותערובת סינתטיים כמו פוליאסטר וניילון נקיים יותר מכותנה ויש להם גם מגוון רחב יותר של התנגדות כימית. הם הידרופוביים כלומר, הם אינם סופגים ומחזיקים באופן טבעי מים או נוזלים מבוססי מימית. זה אומר שטיפת שטיפה של סינתטיים יכולה להגדיל באופן משמעותי את יכולות הספיגה. כותנה ותערובת הינם הידרופיליים, סופגים באופן טבעי, חזקים, ועמידים בטמפרטורות גבוהות. אולם ייצור סופג כותנה עשוי להגביר את הצללת הסיבים במהלך יישובי ניגוב. כמו כן בדרך כלל פוליאסטר ותאית מזווגים כדי להציע ניקיון של סינטטי בעל תכונות הידרופיליות של חומר טבעי. עם זאת, תערובות פתוחות מוגבלות לשימוש כללי בניקוי או בתחזוקה באזורים תומכים בסביבות קריטיות יותר. בניית מצעים: לא ארוגים, סרוגים ומורכבים. מגבים לא נקיים לחדר נקי המצע יכול להיות עשוי מסיבים סינטיים וסיבים טבעיים שהופכים ליריעה הומוגנית עם טיפול כימי, תרמי, מכני או ממס. לא ארוגים היא בחירה מצוינת עבורך כדי לקצץ בעלויות המתכלים לסביבה פחות קריטית. מצעים סרוגים עשויים לולאות חוט משולבות. פוליאסטר הוא חומר הבסיס השולט למגבים סרוגים. ניתן לשלב אותם לשכבות מרובות באמצעות מגוון שיטות המגבירות עוד יותר את הספיגה והעמידות. מגבים מרוכבים הן שכבות מצע מרובות התמזגו ליריעה אחת, עבור מגבים, תאית בדרך כלל דחוקה בין שכבות פוליפרופילן. למרות שמרכיבים מציעים מגוון רחב של פוטנציאל שימוש מאשר מגב של כל מצע בודד, תחולתם הכוללת על סביבות ותהליכים תהיה תמיד מוגבלת על ידי החומר הפחות תואם.

  • מכשיר רפואי חדר נקי לבנות חלק 7: שלבי אימות של חדר נקי | תהליכים
    מכשיר רפואי חדר נקי לבנות חלק 7: שלבי אימות של חדר נקי | תהליכים
    • August 29, 2021

    מאמר זה עוסק באימות חדר נקי לחדר נקי של מכשיר רפואי ISO 7 (כיתה 10,000).ישנם תקני ייצור רבים ושונים הקשורים לכל סוג מכשיר אחר ולדרישות השימוש הסופי שלו. אימות iso לחדר נקי של מכשור רפואי שאינו סטרילי אינו משקף חדר נקי לעמיתים סטריליים.באחריות היצרן לקבוע ולאמת את תהליכי הייצור, הנהלים, החומרים והסביבות המתאימות למכשיר ספציפי. בחלקים קודמים של מדריך בניית חדר נקי זה, כיסינו כל שלב בתהליך בניית חדר הנקי, כולל: מכשיר רפואי מדריך לבניית חדר נקי חלק 1: קירות, Windows, & בלימה חלק 2: מחיצות @ @ חשמליות, מכניות חלק 3: יחידות סינון מאוורר - רשתות תקרה חלק 4: ריצוף חדר נקי vct חלק 5: שילוב מסנן מאוורר & מאוורר חלק 6: הפרשי לחץ, כיול לחות וטמפרטורה חלק 7: אימות מחלקה iso של cleanroom הבדלים בנויים ובמנוחה בחדר נקי איזור 7 אזור ייצור חדר נקי למכשירים רפואיים למעלה אנו רואים את אזור הייצור העיקרי של חדר נקי של מכשיר רפואי ISO 7 (אזור חדר נקי ISO 7).החדר נחשב למקבילה של חדר בכיתה 10,000 (כיתה 10k) לפי תקני חדר נקי קודמים fed-std-209 e. חדרי נקי בנויים החדר הנקי נחשב כיום לבניית”. חדר נקי בנוי: שלם ומוכן להפעלה, עם כל השירותים מחוברים ופונקציונליים, אך ללא ציוד או אנשי הפעלה. חדר נקי במנוחה: שלם עם תפקוד כל השירותים ועם ציוד מותקן והפעלה, כמפורט, אך ללא נוכחות של אנשי הפעלה. אימות חדר נקי של מכשירים רפואיים חדר נקי מעוצב ובנוי בקפידה יעמוד בכל קריטריוני ביצועים לאימות חדר נקי לאחר כיול.חדר הנקי של pac בתמונה כאן לא נדרש להתאמה ונבדק ב- iso 7 בכל אזורי החדר הנקי. מה קורה חדר הנקי בעצם נקי מהנדרש? רוב מעצבי חדר המנקה המפרטי דרישות מסנן מאווררים מכמה סיבות: א) מפוחי מסנן מאווררים מייצרים יותר רעש ורטט ב -100% קיבולת ב) עיצובים של מסנני מאוורר המניפה קדימה פועלים בצורה היעילה ביותר בעוצמה של ~ 50% ג) מדיה מסננת דורשת החלפה בתדירות נמוכה יותר בשיעורי תפוקה נמוכים יותר ד) תקלה ביחידת מסנן המאוורר היחיד פחות לפגוע בחדר כולו ה) יחידות מסנן מאווררים המופעלות תחת כוח מופעלות להתיישנות מהר יותר להתגבר על אובדן יעילות בעזרת מערכות בקרת מסננים מאווררים גמישים hvac הוא ההיבט היקר ביותר של פעולת חדר נקי: מערכת hvac פועלת 24 שעות ביממה, 7 ימים בשבוע.הביצועים של חדר נקי מתואמים בצורה הטובה ביותר עם מערכת בקרת מסננים גמישה למאוורר.כאן, חדר הבגדים דורש רק זרימת אוויר ISO 8 וסף דגימת חלקיקים. אז איך נשיג את הביצועים הטובים ביותר מבלי לוותר על יעילות האנרגיה? חדר נקי המצויד במערכת סינון מאווררים חכמה מאפשר התאמת מהירות מאוורר לכל אזור מסוים, מסנן מאוורר ספציפי או חדר/קבוצה לפי הצורך.במקרה זה, ניתן לחייג בקלות את יחידות מסנני המאווררים בחדר הבגדים לתפוקת אוויר המתאימה לחדר נקי ISO 8.בינתיים, המתקן עשוי לבחור לשמור על סביבת iso 7 במהלך שעות הייצור, ולהפחית את מהירות המאוורר לחיסכון באנרגיה בשעות שאינן ייצור. דגימת חלקיקים בחדר נקי @ @ validation דגימת חלקיקים מאמתת שכל אזורי חדר נקי נכנסים לספי ספירת החלקיקים המקובלים לתקני iso.החדר הנקי מחולק לאזורים הנקראים "bays”.דגימת חלקיקים נלקחת בתוך כל מפרץ כדי להבטיח שהסרת חלקיקים נאותה ואחידה בכל חללי חדר הנקי.מכשירי מדידת אוויר מודדים ורושמים מהירות אוויר נאותה בכל מסנן מאוורר. למידע נוסף על דגימת חלקיקים בחדר נקי ובדיקת מסננים: דגימת חלקיקים: מסנן מאוורר & דגימת חלקיקים חלק 5: איזון hvac איזון @ @ כיול חלק 6: איזון חדר נקי @ @ כיול מומחי...

  • תקני בדיקת ניגוב חדר נקי עבור ארגוני ASTM, IEST & ISO
    תקני בדיקת ניגוב חדר נקי עבור ארגוני ASTM, IEST & ISO
    • August 28, 2021

    מהו תקן חדר נקי? ארגוני התקנים מגדירים טכניקות לפרטי פרטים וגישות מגובות מדעית לקראת מדידות ובדיקות "סטנדרטיות". ארגוני התקנים הנפוצים ביותר לייצור חדרי נקי כוללים ASTM, IEST ו- ISO. קישורים מהירים לניקוי חדר ניקיון - חלקיקים | שיטות בדיקת סיבים - זיהום יוני, זיהום מתכות & זיהום מתכות כבדות - שאריות לא נדיפות – NVR – בחדרי נקי - בדיקת מיקרוביולוגיה & פירוגן - פרופילים למכשיר רפואי Wipedown & Electronics - נגב תקני בדיקה עבור ארגוני ASTM, IEST & ISO ASTM בדיקות ניקיון חדר נקי & תקנים ASTM (תקנים אמריקאים לבדיקה ומדידה) הוא ארגון המייצג את המומחיות והשיפוט הקולקטיביים של בעלי עניין מהתעשייה, הממשלה, האקדמיה, קבוצות מסחר, צרכנים ועוד. התקנים הבינלאומיים של ASTM ידועים בקביעת שיטות עבודה מומלצות באיכות גבוהה, שיטות מדידה ואימות טכניקות לתוצאות ייצור החוזרות על עצמן. "2,000 ועדות משנה) נפגשות פנים אל פנים ולמעשה באמצעות כלים כמו הצבעה אלקטרונית ואזורי שיתוף פעולה מקוונים כדי לפתח סטנדרטים. ASTM הבינלאומית מפרסמת תקנים אלה זמן קצר לאחר מכן. " בדיקות ASTM לחומרי מגב לחדרים נקיים דוגמאות ASTM E 2090, שיטת בדיקה סטנדרטית לספירה מבדלת של חלקיקים וסיבים שפורסמו ממנה מגבים של חדר נקי שימוש במיקרוסקופ אלקטרונים אופטיים וסורקים ASTM E 1560, שיטת בדיקה סטנדרטית לקביעת גרבימטרי של שאריות בלתי נדיפות ממגבי חדר נקי ASTM F 50, נוהגים סטנדרטיים לגודל רציף וספירה של חלקיקים מוטסים באזורים מבוקרי אבק וחדרים נקיים באמצעות מכשירים המסוגלים לזהות תת מיקרומטר יחיד וחלקיקים גדולים יותר. ASTM E 2090, שיטת בדיקה סטנדרטית לספירה מובחנת של חלקיקים וסיבים המשתחררים ממגבי חדר נקי באמצעות מיקרוסקופ אלקטרונים אופטיים וסורקים EN 1276 ליעילות חיידקית, EN1650 ליעילות פטרייתית. EN 13704 ליעילות ספורסידית. IEST Cleanroom לנגב שיטות בדיקה & תקנים IEST (המכון למדעי הסביבה והטכנולוגיה) הוא ארגון תקנים המתווה אמות מידה תעשייתיות להערכת ביצועי מגבי חדר נקי, שיטות בדיקה ואמות מידה. IEST-RP-CC016, שיעור התצהיר של שאריות בלתי נדיפות בחדרי נקי IEST-STD-CC1246, רמות ניקיון המוצר ותוכנית בקרת זיהום IEST-RP-CC003, שיקולי מערכת בגדים לחדרי נקי וסביבות מבוקרות אחרות IEST-RP-CC004: הערכת חומרי ניגוב המשמשים בחדרי נקי וסביבות מבוקרות אחרות היא אחת המתודולוגיות הנפוצות ביותר לחדרי נקי לבדיקת זיהום מגבי משימות ומדדים. קראו: מדריך מלא לשיטות בדיקה של IEST למגבונים ובדים לחדר נקי דרישות ניקיון חדר נקי מסוג ISO הקמת מוצרים מתאימים בדירוג ISO חשובה להערכת מוצר חדר נקי מינימאלית, אך אינה מספקת. תקני ISO מתייחסים לספירת חלקיקים, עם זאת, רגישות המכשיר עשויה לדרוש ניגוב נקי, רך יותר או סופג יותר מאשר ספירת החלקיקים המתאימה ל- ISO. תקני ISO למגבונים לחדר נקי "שיטות לבחירה, יישום ובקרה של הליכים מתאימים לניקוי וחיטוי מצוינים ב- ISO 14698-1 ו- ISO 14698-3, ובחלקים רלוונטיים אחרים של תקן בינלאומי זה." ISO 9073-10: טקסטיל 2005-03 – שיטות בדיקה לא ארוגים – חלק 10: מוך וייצור חלקיקים אחרים במצב יבש. ISO 14698-1 ו- ISO 14698-3 – תקנים המתייחסים לנהלים מתאימים לניקוי וחיטוי ISO 10993 מכסה את ההערכה הביולוגית של מכשירים רפואיים לרעילות. מטבע הדברים, הבנת הרעילות הפוטנציאלית של מוצר או מכשיר חייבת לשקול גם מקורות זיהום פוטנציאליים כמו מגבונים, בגדים, כימיקלים, מפעילים ותהליכי ייצור. יישומים לניקוי חדר נקי ושיעורי ISO חדר ...

    בסך הכל

    6

    דפים

זכויות יוצרים © 2024 Nanan Jiedao Electronic Material Co.,Ltd.. כל הזכויות שמורות. נתמך על ידי

רשת IPv6 נתמכת

חלק עליון

השאר הודעה

השאר הודעה

    אם אתה מעוניין במוצרים שלנו ורוצה לדעת פרטים נוספים, אנא השאר הודעה כאן, אנו נשיב לך בהקדם האפשרי.

  • #
  • #
  • #